{"id":991005,"date":"2026-08-07T14:20:00","date_gmt":"2026-08-07T14:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/gaoappliances.com\/?page_id=991005"},"modified":"2026-10-03T12:39:00","modified_gmt":"2026-10-03T04:39:00","slug":"oem-custom-procedure-packs-manufacturer","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/company\/oem-custom-procedure-packs-manufacturer\/","title":{"rendered":"Fabricant de kits de proc\u00e9dure personnalis\u00e9s"},"content":{"rendered":"<h2>Collaborer avec un fabricant de kits de proc\u00e9dures personnalis\u00e9s qui poss\u00e8de \u00e0 la fois les composants et la validation.<\/h2>\n<p>Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd est un fabricant de kits de proc\u00e9dure personnalis\u00e9s, fort de 20 ans d&#039;exp\u00e9rience dans la production de dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 usage unique. Certifi\u00e9 ISO 13485, son syst\u00e8me qualit\u00e9 et ses produits marqu\u00e9s CE sont export\u00e9s dans plus de 30 pays. Nous fabriquons des kits de proc\u00e9dure st\u00e9riles \u00e0 usage unique \u2013 kits de ponction anesth\u00e9sique, kits de ponction \u00e9choguid\u00e9e, sacs chirurgicaux interventionnels, kits d&#039;accessoires pour tubes trach\u00e9aux et configurations enti\u00e8rement personnalis\u00e9es \u2013 sous votre marque et selon votre liste de composants.<\/p>\n<p>Un kit de proc\u00e9dure est un syst\u00e8me\u00a0: sa valeur r\u00e9side dans la combinaison des composants, l\u2019agencement du plateau et la barri\u00e8re st\u00e9rile valid\u00e9e, et non dans un \u00e9l\u00e9ment isol\u00e9. C\u2019est pourquoi l\u2019approvisionnement en kits aupr\u00e8s de fournisseurs g\u00e9n\u00e9ralistes est souvent vou\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9chec. Lorsque l\u2019aiguille, la seringue, le champ op\u00e9ratoire et le plateau proviennent de diff\u00e9rents fournisseurs, personne ne ma\u00eetrise les sp\u00e9cifications du kit. Nous, si.<\/p>\n<h2>S\u00e9lection des composants\u00a0: Composez votre kit en fonction de votre proc\u00e9dure<\/h2>\n<p>Choisissez parmi nos composants fabriqu\u00e9s en interne et nos composants externes qualifi\u00e9s\u00a0:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Cat\u00e9gorie de composants<\/th>\n<th>Options internes<\/th>\n<th>Options personnalis\u00e9es<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>aiguilles<\/td>\n<td>p\u00e9ridurale (15\u201318G), rachianesth\u00e9sie (18\u201327G), bloc nerveux, traitement de la douleur<\/td>\n<td>Calibre\/pointe\/longueur selon vos sp\u00e9cifications<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>seringues<\/td>\n<td>seringues standard \u00e0 perte de r\u00e9sistance<\/td>\n<td>Marquage sur le f\u00fbt disponible sur demande<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cath\u00e9ters et accessoires<\/td>\n<td>Options de cath\u00e9ters p\u00e9riduraux selon les sp\u00e9cifications du catalogue<\/td>\n<td>Longueur, espacement des marquages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Rideaux et pochettes<\/td>\n<td>Configurations de champs st\u00e9riles et de sachets conformes aux sp\u00e9cifications du catalogue\u00a0; tailles sur mesure disponibles<\/td>\n<td>Tailles personnalis\u00e9es<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Plateaux et organisateurs<\/td>\n<td>options de plateaux moul\u00e9s par emballage<\/td>\n<td>Conception de la mise en page<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>articles annexes<\/td>\n<td>Liste des fournisseurs qualifi\u00e9s pour les articles auxiliaires\u00a0: gaze, gants, pinces, filtres, porte-\u00e9ponges<\/td>\n<td>Marques sp\u00e9cifi\u00e9es par le client lorsque cela est autoris\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>La question centrale en mati\u00e8re de conception est toujours l&#039;efficacit\u00e9\u00a0: de quels composants la proc\u00e9dure a-t-elle r\u00e9ellement besoin, dans quel ordre l&#039;infirmi\u00e8re instrumentiste les utilise-t-elle, et que peut-on supprimer pour r\u00e9duire les co\u00fbts sans nuire \u00e0 l&#039;utilit\u00e9\u00a0? Notre guide sur <a href=\"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/kit-procedure-pack-design-or-efficiency\/\">La conception du kit est-elle plus efficace que la proc\u00e9dure\u00a0?<\/a> il d\u00e9taille ce compromis, et <a href=\"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/custom-procedure-packs-development\/\">d\u00e9veloppement de dossiers de proc\u00e9dures personnalis\u00e9es<\/a> explique le processus de d\u00e9veloppement de bout en bout.<\/p>\n<h2>Choix de la m\u00e9thode de st\u00e9rilisation\u00a0: oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne (OE) ou rayons gamma<\/h2>\n<p>Nous validons et mettons en \u0153uvre les deux proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation ; le choix le plus appropri\u00e9 d\u00e9pend de vos mat\u00e9riaux et des attentes de votre march\u00e9.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Facteur<\/th>\n<th>Oxyde d&#039;\u00e9thyl\u00e8ne (OE)<\/th>\n<th>Irradiation gamma<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux<\/td>\n<td>Large ; recommand\u00e9 pour les articles sensibles \u00e0 la chaleur et \u00e0 l&#039;humidit\u00e9<\/td>\n<td>Certains polym\u00e8res se d\u00e9gradent avec la dose. La compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux est \u00e9valu\u00e9e par notre \u00e9quipe d&#039;ing\u00e9nieurs pour chaque composition d&#039;emballage.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gestion des r\u00e9sidus<\/td>\n<td>Les r\u00e9sidus d&#039;oxyde d&#039;\u00e9thyl\u00e8ne (OE) n\u00e9cessitent une a\u00e9ration et des tests (limites ISO 10993-7). Des rapports de tests de r\u00e9sidus d&#039;OE par lot sont disponibles sur demande.<\/td>\n<td>Aucun r\u00e9sidu toxique<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Impact du produit<\/td>\n<td>Aucune exposition aux radiations<\/td>\n<td>La validation de la dose requise doit \u00eatre effectu\u00e9e conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 11137 pour le rayonnement gamma, d\u00e9fini par charge de produit.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Utilisation typique dans nos emballages<\/td>\n<td>Emballages contenant des polym\u00e8res et adh\u00e9sifs sensibles<\/td>\n<td>Emballages \u00e0 aiguilles pr\u00e9dominantes, r\u00e9f\u00e9rences \u00e0 volume \u00e9lev\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Documentation<\/td>\n<td>Rapports de validation et de r\u00e9sidus par lot<\/td>\n<td>Audit de dose + certification par lot<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Nous ne faisons pas de s\u00e9lection par d\u00e9faut\u00a0; nous vous faisons des recommandations en fonction de votre nomenclature, que nous validons ensuite. Les deux options sont accompagn\u00e9es d&#039;une documentation compl\u00e8te.<\/p>\n<h2>Conformit\u00e9 aux normes ISO 11607 et YY\/T 0616<\/h2>\n<p>La conformit\u00e9 au niveau de l&#039;emballage est le point faible de nombreux programmes d&#039;emballage personnalis\u00e9s, c&#039;est pourquoi nous l&#039;int\u00e9grons\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>ISO 11607 (validation de l&#039;emballage)\u00a0:<\/strong> Votre syst\u00e8me de barri\u00e8re st\u00e9rile est valid\u00e9 quant \u00e0 son \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 et \u00e0 ses performances de barri\u00e8re microbienne, avec simulation de transport le cas \u00e9ch\u00e9ant. Consultez notre explication sur <a href=\"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/iso-11607-procedure-packs-validation\/\">Validation ISO 11607 des dossiers de proc\u00e9dures<\/a>.<\/li>\n<li><strong>YY\/T 0616 (Norme chinoise pour les emballages de proc\u00e9dure \u00e0 usage unique)\u00a0:<\/strong> Pour les clients qui utilisent ou font r\u00e9f\u00e9rence au cadre r\u00e9glementaire chinois, nous fabriquons conform\u00e9ment aux exigences d&#039;emballage et d&#039;\u00e9tiquetage de la norme YY\/T 0616 \u2014 voir le <a href=\"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/yyt-0616-procedure-packs-packaging-requirements\/\">Guide des exigences YY\/T 0616<\/a>.<\/li>\n<li><strong>\u00c9tiquetage et notice d&#039;utilisation :<\/strong> Vos illustrations ou les n\u00f4tres, y compris la norme IFU multilingue en anglais\u00a0; autres langues sur demande.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Flux de travail de v\u00e9rification de la conception<\/h2>\n<ol>\n<li><strong>Gel des composants<\/strong> \u2014 nomenclature et dessins convenus<\/li>\n<li><strong>Construction du prototype<\/strong> \u2014 \u00c9chantillons fabriqu\u00e9s \u00e0 la main pour examen de la configuration clinique\u00a0: 7 \u00e0 15 jours ouvrables<\/li>\n<li><strong>V\u00e9rification de la conception<\/strong> \u2014 Compatibilit\u00e9 des composants, ajustement du plateau, r\u00e9sistance du scellage, aptitude \u00e0 la st\u00e9rilisation<\/li>\n<li><strong>Validation du processus<\/strong> \u2014 Validation du cycle de st\u00e9rilisation et de l&#039;emballage selon la norme ISO 11607<\/li>\n<li><strong>Mise en production<\/strong> \u2014 Nomenclature contr\u00f4l\u00e9e, inspection \u00e0 r\u00e9ception, contr\u00f4les en cours de production, documentation par lot<\/li>\n<\/ol>\n<p>Chaque \u00e9tape produit des enregistrements que vous pouvez consulter dans vos propres dossiers de qualit\u00e9 ou d&#039;enregistrement.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Work With a Custom Procedure Pack Manufacturer Who Owns Both Components and Validation Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd is a custom procedure pack manufacturer with 20 years of single-use medical device production experience, an ISO 13485 certified quality system, and CE marked products exported to 30+ countries. We build sterile single-use procedure packs \u2014 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":991046,"menu_order":4,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-991005","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/991005","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=991005"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/991005\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":991052,"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/991005\/revisions\/991052"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/991046"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gaoappliances.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=991005"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}