A Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd. fabrica dispositivos médicos descartáveis há 20 anos em Zhenjiang, China. Fornecemos agulhas de anestesia, kits para procedimentos, bombas de infusão e materiais para acupuntura a compradores em mais de 30 países e estamos expandindo nossa rede de distribuidores regionais. Se você busca uma oportunidade de distribuição de materiais médicos descartáveis com produtos com marcação CE e sistema de qualidade certificado pela ISO 13485, esta página explica como funciona a parceria.

Por que escolher-nos como seu parceiro na distribuição de materiais médicos descartáveis?

Os distribuidores do setor de dispositivos médicos precisam de três coisas de uma fábrica: documentos regulatórios que permitam a liberação alfandegária e a aprovação em processos de licitação, qualidade estável do produto entre lotes e um fornecedor que não concorra com eles em preço em seu próprio território. Nosso programa foi desenvolvido com base nessas três necessidades.

Comparação de três modelos de cooperação

Escolha o modelo que melhor se adequa ao seu posicionamento de mercado e volume de vendas. A tabela abaixo resume cada opção; os termos exatos são definidos em cada contrato.

ItemDistribuidor RegionalCooperação em ProjetosDistribuição OEM/de Marca
Ideal paraDistribuidores estabelecidos que desejam direitos exclusivos de território.Licitações, contratos de grupos hospitalares, grandes encomendas pontuaisCadeias de clínicas ou importadores que criam sua própria marca
TerritórioTermos territoriais acordados por projetoNão exclusivo — por projetolicenciamento de marca sob contratos de distribuição regional
Pedido mínimoCompromisso anual a partir de 10.000 unidades.Quantidade por projeto confirmada na cotação.a partir de 500 peças
MarcaEmbalagem da marca Gaoguan ou embalagem neutraRequisitos neutros ou por licitaçãoSua marca, sua arte
Suporte à documentaçãoPacote completo CE/ISO/alfândegaPacote completo + formulários específicos para licitaçãoPacote completo + suporte para registro de marca
Tempo de espera2 a 6 semanas4 a 8 semanas, dependendo do escopo da personalização.4 a 8 semanas, dependendo do escopo da personalização.

Lista de verificação de suporte ao distribuidor

Tratamos os distribuidores como parceiros de canal de longo prazo, não como compradores ocasionais. O suporte padrão inclui:

  1. Suporte de amostra — Amostras para avaliação antes do seu primeiro pedido em grande quantidade. Amostras para avaliação fornecidas; custo das amostras creditado no primeiro pedido em grande quantidade; frete por conta do comprador.
  2. Materiais de marketing — Catálogos de produtos, fichas técnicas, fotografias de produtos em alta resolução e maquetes de embalagens. Fichas técnicas, fotografias de produtos e maquetes de embalagens; inglês padrão, outros idiomas sob consulta.
  3. Treinamento de produto — Apresentações técnicas sobre as diferenças entre os produtos (bitolas, designs das pontas das agulhas, configurações dos kits) para sua equipe de vendas. Sessões em vídeo, reuniões online ou treinamento presencial em nossa fábrica.
  4. Suporte para arquivos regulatórios — Certificados CE, certificado ISO 13485, resumos de validação de esterilização e relatórios de testes de lote para o seu registro de importação. Certificado ISO 13485, documentação CE, certificado de livre venda, descrições técnicas, validação de esterilização e relatórios de testes de lote.
  5. Logística de reabastecimento — Contato dedicado, preços fixos durante o período do contrato e agendamento de produção para pedidos recorrentes. Preços fixos por 6 meses em contratos-quadro.

Apoio ao acesso ao mercado para o seu país

A maioria dos nossos produtos possui a marcação CE, em conformidade com o quadro regulamentar de dispositivos médicos da UE, e o nosso sistema de qualidade é certificado pela norma ISO 13485. Para o registo de importação, podemos fornecer os documentos normalmente solicitados pelos organismos de registo: certificados, descrições técnicas dos produtos, informações sobre biocompatibilidade e esterilização. Se o seu mercado exigir documentos adicionais — por exemplo, legalização de certificados ou certificados de livre venda — informe-nos na fase de consulta para que possamos confirmar a viabilidade antes de se comprometer. Para compradores que montam kits personalizados para concursos locais, o nosso desenvolvimento de pacotes de procedimentos personalizados O serviço abrange configuração, etiquetagem e esterilização em um único processo.

O método de esterilização é importante para o registro: leia nossa visão geral sobre Esterilização por óxido de etileno e radiação gama para kits de anestesia Para entender qual documentação cada método suporta.

Perfil de Distribuidor Ideal

Trabalhamos melhor com parceiros que:

Não tem certeza se este é o modelo ideal para você? Envie-nos informações sobre seu mercado, canal de distribuição e volume anual previsto, e responderemos com a nossa recomendação.

Perguntas frequentes

Posso obter direitos exclusivos de distribuição para o meu país?

Os direitos de exclusividade territorial estão disponíveis no modelo de Distribuidor Regional, sujeitos a um compromisso de volume anual. Não nomeamos distribuidores concorrentes em um território de exclusividade enquanto o contrato estiver em vigor.

Quais documentos vocês fornecem para o registro de importação?

Certificado CE, certificado ISO 13485, relatórios de testes de lote, registros de esterilização e descrições técnicas do produto. Documentos adicionais, como certificados de livre venda, estão disponíveis mediante solicitação; o cronograma será confirmado antes da contratação.

Você apoia a nossa marca própria na embalagem?

Sim. O modelo de Distribuição OEM/Marca Própria abrange seu logotipo, arte e idioma na embalagem. Consulte nossa página de OEM e ODM para obter detalhes sobre o processo de design e produção.

Como começar? Qual é o processo desde a consulta até o primeiro envio?

Consulta → avaliação da amostra → acordo → primeiro pedido de produção → envio. Prazos típicos por etapa: amostragem de 7 a 15 dias úteis; produção em massa de 2 a 6 semanas; envio conforme Incoterm.

Quais produtos são mais populares entre os distribuidores iniciantes?

Kits de anestesia epidural e raquidiana, agulhas para bloqueio nervoso e torniquetes são os mais procurados em hospitais; cânulas rombas e fios de PDO são os mais procurados em clínicas. A seleção do calibre da agulha é explicada em nosso guia de calibres de agulhas para anestesia epidural, caso precise informar sua equipe de vendas.
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