Производитель спинальных игл OEM

Производитель спинномозговых игл, выпускающих иглы от 18G до 27G под вашей торговой маркой.

Компания Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd. является производителем спинальных игл с 20-летним опытом производства одноразовых медицинских изделий, имеет сертифицированную по стандарту ISO 13485 систему управления качеством и продукцию с маркировкой CE, продаваемую более чем в 30 странах. Мы производим спинальные анестезиологические иглы с заостренным концом (Quincke) и с тонким кончиком (нетравматичные), от 18G до 27G, для OEM-партнеров и партнеров, работающих под собственной торговой маркой.

Спинальные иглы – это вопрос геометрии кончика. Разница между иглой Квинке и иглой с тонким кончиком заключается не в маркетинге, а в механике пункции твердой мозговой оболочки и риске развития головной боли после пункции твердой мозговой оболочки (ГБПБО). Как ваш OEM-партнер, мы производим иглы в соответствии с конструкцией кончика, указанной вашими клиническими консультантами, и поддерживаем эту геометрию в заданных пределах от партии к партии. Для получения дополнительной информации о клинических компромиссах см. Преимущества спинномозговой иглы с наконечником в форме карандаша, иглы с заостренным кончиком и риск постпункционной головной боли, и Конструкция скошенного края иглы для спинномозговой пункции и результаты..

Pencil-Point против Quincke: что можно настроить в каждом из них?

Атрибут	Заостренный кончик карандаша (нетравматичный)	Квинке (фаска резки)
Конструкция наконечника	Коническая форма, закрытый наконечник с боковым отверстием	Открытый скос с острыми боковыми кромками
Доступные приборы	Обычно заказывают модели 22G–27G (подтверждено нашей группой по вопросам регулирования).	18G–27G полный диапазон
Настройка угла скоса	Неприменимо (геометрия наконечника определяется методом литья/шлифовки)	Регулировка угла Квинке в пределах проверенного диапазона
Положение бокового отверстия	Положение и диаметр в соответствии с проектом	Н/Д
Ощущение введения	Более высокое усилие введения, меньший разрез твердой мозговой оболочки.	Меньшее усилие при вставке, меньшая глубина резания.
Клинический водитель	Снижение риска развития постпрандиального гипотензивного синдрома — это распространенная причина, по которой покупатели указывают этот параметр в своих предложениях.	Рынки, чувствительные к затратам, и предпочтения в отношении методов.
Стилет	В комплект входит соответствующий стилет.	В комплект входит соответствующий стилет.
Типичное сочетание OEM-производителей	В сочетании с эпидуральной иглой Туохи 16G/18G для проведения комбинированных процедур.	Отдельные наборы для спинальной хирургии, ветеринарный/спинальный рынок (подтверждено нашей командой по вопросам регулирования)

Полный диапазон стрелочных переводов и цветовая кодировка.

Мы производим следующий стандартный ассортимент; каждый манометр доступен в качестве OEM-изделия в вашей упаковке и с вашей маркировкой:

Измерять	Доступные варианты дизайна наконечников	Справочник по продукции
18Г	Квинке	АН-С18Г
20Г	Квинке	АН-С20Г
21Г	Заостренный карандаш Quincke / карандашный наконечник (доступен по запросу)	АН-С21Г
22Г	Квинке	АН-С22Г
23Г	Квинке	АН-С23Г
25Г	Квинке / кончик карандаша	AN-S25G, модель с нетравматичным наконечником карандаша
27Г	Варианты Квинке и карандашного наконечника	АН-С27Г

Цветовая кодировка соответствует стандартной цветовой маркировке ступиц для каждого типа приборов (например, желтый для 20G, черный для 22G). Если на вашем рынке используется другой стандарт кодировки, мы изготавливаем продукцию в соответствии с вашими требованиями к цвету ступиц — это один из наиболее распространенных запросов OEM-производителей, и в большинстве конфигураций он не требует изменения оснастки.

Размеры, превосходящие стандартные параметры.

Тип и геометрия наконечника: Сравнение наконечников карандашного типа и типа Квинке согласно таблице выше; параметры боковых отверстий и фаски находятся в пределах, установленных стандартом ISO 9626.
Длина: Стандартная длина для взрослых и меньшая длина — 25–70 мм (типичная длина); длина на заказ — по запросу.
Глубинные отметки: Печать или лазерная резка, в соответствии с вашими правилами размещения символов.
Стилет: подобранные, с вариантами ступиц Люэра
Упаковка: Индивидуальные упаковки с отрывной пленкой, упаковки по 5/10 штук, коробки под собственной торговой маркой или интеграция в комбинированные наборы для эпидуральной/спинальной анестезии и индивидуальные упаковки; экспортные коробки с осушителем и индикатором влажности; паллетирование в соответствии с требованиями к отгрузке.
Стерилизация: Проверка качества продукции с использованием EO или гамма-излучения

Контроль производства и выпуска

Проверка качества спинномозговой иглы включает в себя проверку размеров трубки в соответствии со стандартом ISO 9626, осмотр геометрии наконечника под микроскопом, проверку соответствия стилета, тестирование усилия натяжения втулки и — где это применимо — проверку остроты и прочности. Конфигурация наконечника — это контрольная точка, которую большинство OEM-заказчиков проверяют в первую очередь, и мы рекомендуем включить ее в протокол проверки при утверждении образцов. Упаковка соответствует стандарту ISO 11607, поэтому ваша гарантия стерильности сохраняется при транспортировке.

Часто задаваемые вопросы

Какие калибры и типы наконечников я могу заказать в качестве оригинальных спинальных игл?

От 18G до 27G, в вариантах Quincke и с наконечником в виде карандаша. Некоторые комбинации толщины/наконечника соответствуют конкретным артикулам продукции (см. таблицу выше); другие изготавливаются по вашим письменным спецификациям.

Сможете ли вы соответствовать цветовой кодировке нашего рыночного центра?

Да. Мы можем использовать стандартную цветовую схему калибровочных линий или вашу собственную схему кодирования. Подтвердите ваше соответствие на этапе спецификации, и мы изготовим изделие в соответствии с ним.

В чём клиническое различие между иглами с заострённым кончиком и иглами Квинке?

Иглы с заостренным кончиком разделяют волокна твердой мозговой оболочки, а не разрезают их, поэтому многие покупатели выбирают именно их, чтобы снизить риск головной боли после пункции твердой мозговой оболочки. Иглы Квинке обеспечивают более легкое проникновение и более низкую стоимость. Выбор должен основываться на рекомендациях ваших клинических консультантов и рыночных нормах.

Вы поставляете спинномозговые иглы в составе комбинированных наборов?

Да. Мы производим комбинированные наборы для пункции при эпидуральной и спинальной анестезии и можем подобрать калибр/наконечник спинальной иглы в соответствии с выбранной вами эпидуральной иглой и компонентами.

Каковы минимальный объем заказа и сроки поставки спинальных игл OEM?

Оба варианта зависят от калибра, типа наконечника и объема упаковки. Минимальный объем заказа (MOQ) от 500 штук, срок выполнения заказа от 2 до 6 недель; возможны пробные партии. Новые клиенты могут начать с пробных партий в рамках нашей гибкой программы минимального объема заказа.

Производитель спинномозговых игл OEM