- Сертификация и соответствие требованиям
Сертифицированный производитель медицинских изделий, соответствующий международным стандартам качества.
В компании Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd. качество и соответствие стандартам являются основой нашего производственного процесса. Мы строго следуем международным стандартам на медицинские изделия и постоянно совершенствуем нашу систему управления качеством, чтобы предоставлять безопасную и надежную продукцию для мирового рынка здравоохранения.
25+
Годы производства
ISO 13485
Сертифицированная система
ЕС CE
Одобренная продукция
40+
Экспортные рынки
- Дом
- Сертификаты
Управление качеством
Обеспечение качества от Производство к Доставка
Качество является неотъемлемой частью каждого этапа нашего производственного процесса, включая выбор сырья, изготовление, проверку продукции, упаковку и отгрузку.
Благодаря профессиональной команде контроля качества и стандартизированным производственным процедурам мы гарантируем, что каждое медицинское изделие соответствует требованиям заказчика и международным нормам.
- Стандартизированные СОП
- Производство в чистых помещениях
- Прослеживаемый контроль партий
Выбор сырья
Медицинские материалы закупаются у квалифицированных поставщиков и проходят входной контроль перед началом производства.
01
Точное производство
Производственные линии в чистых помещениях работают в соответствии со стандартизированными стандартными операционными процедурами (СОП), контролируемыми нашими профессиональными инженерами по контролю качества.
02
Контроль качества в процессе производства
Каждая партия проходит проверку в критически важных контрольных точках, что гарантирует точность размеров, стерильность и клинические характеристики.
03
Упаковка и отгрузка
Проверенная стерильная упаковка и отслеживаемый контроль партий гарантируют целостность продукции от нашего завода до вашей больницы.
04
Продукция, сертифицированная по стандарту CE.
Что наш Сертификат CE Обложки
Наша сертификация CE ЕС напрямую распространяется на следующие клинические продукты, что дает дистрибьюторам и больницам уверенность в нормативном статусе каждой отгружаемой единицы продукции.
- Сертификация и соответствие требованиям
Продукт 01
Одноразовая анестезиологическая игла
Разработанные для безопасных и точных анестезиологических процедур, наши одноразовые анестезиологические иглы производятся в соответствии со строгими требованиями контроля качества, что гарантирует надежную клиническую эффективность.
- Сертификат ЕС CE
- Стерильное одноразовое использование
- Прецизионный наконечник
- Сертификация и соответствие требованиям
Продукт 02
Одноразовый набор для анестезии
Наши одноразовые анестезиологические наборы объединяют в себе множество компонентов для удобства и эффективности в клинической практике, поддерживая различные виды анестезии в больницах и медицинских учреждениях.
- Сертификат ЕС CE
- Многокомпонентный комплект
- Больничный класс
Сертификаты
Полная галерея наших документов, подтверждающих соответствие требованиям.
Ознакомьтесь с официальными сертификатами, приложениями к продукции и отчетами о независимых испытаниях, подтверждающими качество каждого поставляемого нами товара.
Отправить запрос
Вам нужны сертифицированные медицинские изделия? Рынок?
Мы предлагаем сертифицированные по стандарту CE медицинские изделия и профессиональные OEM/ODM решения для глобальных дистрибьюторов, больниц и компаний в сфере здравоохранения.
- Производство соответствует стандартам ISO 13485 и EU CE.
- Инженерная поддержка OEM и ODM проектов.
- Нормативно-правовая документация и приложения к продукции предоставляются по запросу.
- Ответ в течение 24 рабочих часов.
Запросить сертификаты или образцы
Сообщите нам ваши требования, и мы свяжемся с вами в течение одного рабочего дня.
English
Deutsch
Français
Русский
Español
Português