OEM-Hersteller und Lieferant von Epiduralnadeln

Ein Hersteller von Epiduralnadeln, der sich auf Individualisierung spezialisiert hat

Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd. ist ein Hersteller von Epiduralnadeln mit 20 Jahren Erfahrung in der Produktion von Einweg-Medizinprodukten. Wir verfügen über ein nach ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und exportieren CE-gekennzeichnete Produkte in über 30 Länder. Wir produzieren Epiduralnadeln vom Typ Tuohy mit Stahlkern und Kunststoffkern für OEM-Partner weltweit – als Einzelnadeln sowie als Bestandteil von kombinierten Epidural-/Spinal- und reinen Epiduralpunktionssets.

Epiduralnadeln sind anspruchsvolle Produkte. Die Genauigkeit des Nadeldurchmessers, die Geometrie der Nadelspitze und die Lesbarkeit der Tiefenmarkierung beeinflussen die klinische Leistung unmittelbar, und die zuständigen Behörden in Ihrem Markt werden dokumentierte Nachweise für alle drei Aspekte verlangen. Deshalb beginnt unser OEM-Programm mit einer schriftlichen Spezifikation – nicht mit einer mündlichen Vereinbarung –, die alle unten aufgeführten Dimensionen umfasst.

Individuelle Abmessungen: Gestalten Sie Ihre exakte Epiduralnadel

Dimension	Verfügbare Optionen	Hinweise für OEM-Kunden
Messgerät	15G, 16G, 17G, 18G	16G und 18G sind die am häufigsten bestellten Größen; die Wahl des Durchmessers beeinflusst die Durchflussrate und den Patientenkomfort (siehe [Link einfügen]). Epiduralnadelstärke)
Kerntyp	Stahlkern (AN-E15G-Serie) oder Kunststoffkern (AN-E16G/18G-Serie)	Stahlkern für optimale Steifigkeit; Kunststoffkern, wenn Metalldetektion oder Bildgebung erforderlich sind. Ein vollständiges Datenblatt ist auf Anfrage für jedes Modell erhältlich.
Fase	Tuohy-förmige (Husted) gebogene Spitze, kundenspezifische Fasenwinkel, kurze Fasenkonfigurationen; kundenspezifische Winkel innerhalb des validierten Bereichs	Die Geometrie der Spitze beeinflusst die seitliche Ablenkung und das Gefühl beim Eindringen in das Gewebe.
Tiefenmarkierungen	Alle 1 cm oder gemäß marktüblicher Konvention; Laser- oder gedruckte Tiefenmarkierungen	Die Haltbarkeit der Kennzeichnung ist ein häufiger Prüfpunkt – wir testen die Lesbarkeit durch Sterilisation der Verpackung.
Röntgenopake Optionen	Röntgenopake Formulierungen zur fluoroskopischen Identifizierung	Relevant für die Arbeitsabläufe im Schmerzmanagement und bei der Katheterplatzierung (röntgendichte Epiduralnadeln)
Länge	Standardlängen für Erwachsene: typischerweise 25–70 mm; Sonderlängen auf Anfrage	Passen Sie sich den Körperbau- und Techniknormen Ihres Marktes an.
Naben- und Flügeldesign	Vorhandene Formen oder ODM-Konfiguration	Flügel beeinflussen das Widerstandsverlust-Handling
Verpackung	Einzelverpackung, Mehrfachpackung, Kit-Integration, Private-Label-Druck	Alle Verpackungen sind gemäß ISO 11607 validiert und wurden je nach Produktvalidierung einer EO- oder Gammasterilisation unterzogen.

Typische Anpassungskombinationen

Wir nennen keine Kundennamen, aber der Ablauf einer typischen OEM-Kooperation sieht folgendermaßen aus:

Marke für Regionalanästhesie (Europa): 18G Tuohy-Nadel mit Kunststoffkern, 1 cm Lasermarkierungen, Eigenmarken-Abziehverpackung, inklusive passender 25G–27G Spinalnadel mit Bleistiftspitze für kombinierte Eingriffe.
Vertriebspartner für Schmerztherapie (Naher Osten): 16G Stahlkernnadel mit röntgendichtem Schlauch, individuelle Länge, integriert in ein Marken-Epidural-Set mit Widerstandsverlustspritze.
Kit-Integrator (Südostasien): Die Epiduralnadel wird als Bestandteil unseres kombinierten Epidural- und Spinalpunktionssets geliefert, mit Kundenlogo auf dem Umkarton und kundenspezifischer Gebrauchsanweisung.

Ihre individuelle Kombination wird abweichen – genau das ist der Vorteil von OEM. Senden Sie uns ein Referenzmuster oder eine Zeichnung, und wir setzen diese in die Serienproduktion um.

Qualitätskontrollpunkte für die Herstellung von Epiduralnadeln

Bühne	Kontrollpunkt	Verfahren
Eingehend	Rohrmaterial, Durchmesser und Wandstärke gemäß ISO 9626	Dimensionsmessung + Materialzertifikate
In Bearbeitung	Geometrie des Spitzenschleifens und Gratsteuerung	Optische Prüfung gemäß Stichprobenplan
In Bearbeitung	Genauigkeit und Lesbarkeit der Tiefenmarkierung	Mess- und Sichtstandards: Interne Sichtstandards, die an ISO 7864 angepasst sind
Montage	Zugkraft der Nabenbefestigung	Zugkraftprüfung pro Charge
Fertigwaren	Prüfung der Schärfe/Biegefestigkeit	gemäß den geltenden ISO-Normen (ISO 7864, ISO 9626); Stichprobenmessung der Zugkraft und der Abmessungen auf Chargenebene.
Freigeben	Sterilität, EO-Rückstand (falls EO), Chargendokumentationsprüfung	Gemäß den Sterilisationsvalidierungsaufzeichnungen

Schärfe ist nicht nur eine kosmetische Frage – der Zustand der Spitze beeinflusst die Einführkraft und den Patientenkomfort. Für den technischen Hintergrund lesen Sie bitte unseren Leitfaden zu Schärfe der Anästhesienadel und Patientenkomfort.

Warum Epiduralnadeln aus Gaoguan beziehen

20 Jahre Erfahrung in der Nadelfertigung – die Schleif- und Nabenmontageprozesse sind ausgereift, nicht experimentell.
Sowohl Stahlkern- als auch Kunststoffkernplattformen – ein einziger Lieferant deckt Ihr gesamtes Spurweitenspektrum ab.
Nadeln sind einzeln oder vorkonfiguriert in Epidural- und kombinierten Epidural-/Spinalanästhesie-Sets erhältlich, wodurch Sie sich eine zweite Anbieterqualifizierung ersparen.
Batch-Dokumentation, strukturiert zur Unterstützung der Registrierungs- und Importanforderungen Ihres Marktes.

Häufig gestellte Fragen

Welche Stärken von Epiduralnadeln können Sie für Erstausrüster (OEM) herstellen?

Wir fertigen Epiduralnadeln nach Tuohy-Typ in den Größen 15G bis 18G, sowohl mit Stahlkern als auch mit Kunststoffkern. Sonderanfertigungen hinsichtlich Durchmesser und Länge können wir anhand unserer Werkzeug- und Validierungsanforderungen prüfen – senden Sie uns Ihre Spezifikation zur Machbarkeitsprüfung.

Können Sie unser Logo auf die Verpackung und die Nabe drucken?

Ja. Private-Label-Verpackung (Bedruckung von Peel-Beuteln, Karton, Gebrauchsanweisung) ist bei OEM-Aufträgen Standard. Nabenbedruckung oder Farbcodierung sind je nach Werkzeugkonfiguration möglich (auf Anfrage).

Bieten Sie Epiduralnadeln als Bestandteil von Komplettsets an?

Ja. Wir stellen sowohl reine Epidural- als auch kombinierte Epidural-/Spinalpunktionssets her und können individuelle Sets nach Ihren Nadelspezifikationen und mit den von Ihnen gewählten Komponenten zusammenstellen.

Welche Dokumente stellen Sie für die Einfuhr und Registrierung zur Verfügung?

Jede Lieferung enthält Konformitätsbescheinigungen, Sterilisationsprotokolle und Chargenfreigabedokumente. Für Registrierungszwecke stellen wir im Rahmen unseres Fertigungsbereichs die erforderlichen technischen Dokumentationen bereit: ISO 13485-Zertifikat, CE-Kennzeichnung, Freiverkaufszertifikat, technische Beschreibungen, Sterilisationsvalidierung und Chargenprüfberichte.

Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge für individuell angefertigte Epiduralnadeln?

Die Mindestbestellmenge (MOQ) hängt von der Materialstärke, dem Umfang der Anpassung und der Verpackung ab. Für Erst- und Testbestellungen bieten wir ein flexibles MOQ-Programm an – besuchen Sie unsere Seite „OEM mit niedriger MOQ“ und fordern Sie das Rahmenset von 500 Stück (Standard) bis 3.000 Stück (kundenspezifisch) an.