Medical Device Regulatory Guides

Registering medical devices in a new market usually means a different authority, a different classification system and a different document set in every country. To make market entry planning easier, the regulatory support team at Gaoguan Medical prepared country-by-country guides covering registration pathways, import requirements and typical documentation for the markets below.

Start with the overview, then open the guide for your target market. Each guide explains who the regulator is, how the registration process works and which documents an importer or distributor must prepare.

All Regulatory Guides

• Leitfäden zur Einfuhr und Registrierung von Medizinprodukten nach Ländern
• Brasilianische ANVISA-Registrierung für medizinische Verbrauchsmaterialien
• Leitfaden zur Registrierung medizinischer Geräte durch die ägyptische EDA
• EU-MDR-Anforderungen für die Einfuhr von medizinischen Verbrauchsmaterialien
• Leitfaden zur Registrierung von Medizinprodukten in Indien (CDSCO)
• Indonesien Kemenkes Medizinprodukteregistrierung (AKD/AKL)
• Registrierung von Medizinprodukten bei COFEPRIS in Mexiko
• Russland EAC-Zertifizierung für Medizinprodukte
• Registrierung von Medizinprodukten bei der SFDA in Saudi-Arabien
• Registrierung von Medizinprodukten bei der thailändischen Arzneimittelbehörde (Thailand FDA)
• Leitfaden zur Registrierung von Medizinprodukten in den VAE (MOHAP)
• Registrierung von Medizinprodukten in Großbritannien: UKCA-Kennzeichnung & MHRA-Leitfaden
• Vietnamesische Einfuhrbestimmungen für Medizinprodukte
• Einfuhrbestimmungen für medizinische Geräte in Algerien
• Registrierung von Medizinprodukten durch den chilenischen ISP
• Registrierung medizinischer Geräte im Rahmen des INVIMA-Gesetzes in Kolumbien
• Einfuhrbestimmungen für Medizinprodukte in die Dominikanische Republik
• Registrierung von Medizinprodukten in Kasachstan (EAWU-Rahmen)
• Registrierung von Medizinprodukten beim PPB in Kenia
• Registrierung von Medizinprodukten bei der malaysischen Arzneimittelbehörde (MDA)
• Einfuhrbestimmungen für Medizinprodukte in Marokko
• Registrierung von Medizinprodukten in Nigeria bei NAFDAC
• Registrierung von Medizinprodukten in Pakistan (DRAP)
• Registrierung von Medizinprodukten in Peru (DIGEMID)
• Registrierung von Medizinprodukten bei der philippinischen Arzneimittelbehörde (FDA)
• Südafrika SAHPRA-Registrierung für Medizinprodukte
• Türkische TITCK-Registrierung für Medizinprodukte
• Registrierung von Medizinprodukten in Usbekistan

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