- Certifications et conformité
Fabricant certifié de dispositifs médicaux conforme aux normes de qualité internationales
Chez Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd., la qualité et la conformité sont les fondements de notre processus de fabrication. Nous respectons scrupuleusement les normes internationales relatives aux dispositifs médicaux et améliorons constamment notre système de gestion de la qualité afin de fournir des produits sûrs et fiables aux marchés mondiaux de la santé.
25+
Années de fabrication
ISO 13485
Système certifié
CE de l'UE
Produits approuvés
40+
Marchés d'exportation
- Maison
- Certifications
Gestion de la qualité
Assurance qualité de la part de Fabrication à Livraison
La qualité est intégrée à chaque étape de notre processus de production, y compris la sélection des matières premières, la fabrication, le contrôle des produits, l'emballage et l'expédition.
Grâce à une équipe de contrôle qualité professionnelle et à des procédures de production standardisées, nous garantissons que chaque dispositif médical répond aux exigences des clients et aux réglementations internationales.
- Procédures opérationnelles normalisées
- Production en salle blanche
- Contrôle des lots traçables
Sélection des matières premières
Matériaux de qualité médicale provenant de fournisseurs qualifiés et validés par un contrôle à réception avant leur entrée en production.
01
Fabrication de précision
Les lignes de production en salle blanche fonctionnent selon des procédures opératoires normalisées, supervisées par nos ingénieurs en contrôle qualité professionnels.
02
Inspection en cours de processus
Chaque lot est inspecté à des points de contrôle critiques, garantissant la précision dimensionnelle, la stérilité et les performances cliniques.
03
Emballage et expédition
Un emballage stérile validé et un contrôle de lot traçable garantissent l'intégrité du produit de notre usine à votre hôpital.
04
Produits certifiés CE
Ce que notre Certificat CE Couvertures
Notre certification CE européenne couvre directement les produits cliniques suivants, offrant ainsi aux distributeurs et aux hôpitaux l'assurance que chaque unité expédiée est conforme à la réglementation.
- Certifications et conformité
Produit 01
Aiguille d'anesthésie jetable
Conçues pour des procédures d'anesthésie sûres et précises, nos aiguilles d'anesthésie à usage unique sont fabriquées selon des exigences de contrôle qualité strictes afin de garantir des performances cliniques fiables.
- Certifié CE UE
- Stérile à usage unique
- Pointe de précision
- Certifications et conformité
Produit 02
Kit d'anesthésie à usage unique
Nos kits d'anesthésie à usage unique intègrent de multiples composants pour plus de commodité et d'efficacité cliniques, prenant en charge diverses applications d'anesthésie dans les hôpitaux et les établissements médicaux.
- Certifié CE UE
- Kit multi-composants
- Niveau hospitalier
Documents de certificat
Galerie complète de nos dossiers de conformité
Consultez les certificats officiels, les annexes produits et les rapports de tests effectués par des tiers qui attestent de la qualité de chaque produit que nous expédions.
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Nous fournissons des produits médicaux certifiés CE et des solutions OEM/ODM professionnelles aux distributeurs, hôpitaux et entreprises du secteur de la santé du monde entier.
- Fabrication conforme aux normes ISO 13485 et CE de l'UE
- Assistance technique OEM et ODM
- Documents réglementaires et annexes produits sur demande
- Réponse sous 24 heures ouvrables
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