- Certificações e Conformidade
Fabricante de dispositivos médicos certificado com padrões internacionais de qualidade.
Na Zhenjiang Gaoguan Medical Appliances Co., Ltd., a qualidade e a conformidade são a base do nosso processo de fabricação. Seguimos rigorosamente os padrões internacionais para dispositivos médicos e aprimoramos continuamente nosso sistema de gestão da qualidade para fornecer produtos seguros e confiáveis para os mercados globais de saúde.
25+
Anos de fabricação
ISO 13485
Sistema certificado
CE da UE
Produtos aprovados
40+
Mercados de exportação
- Lar
- Certificações
Gestão da Qualidade
Garantia de Qualidade da Fabricação para Entrega
A qualidade está integrada em todas as etapas do nosso processo de produção, incluindo a seleção da matéria-prima, a fabricação, a inspeção do produto, a embalagem e o envio.
Com uma equipe profissional de controle de qualidade e procedimentos de produção padronizados, garantimos que todos os dispositivos médicos atendam aos requisitos do cliente e às normas internacionais.
- Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- Produção em sala limpa
- Controle de lote rastreável
Seleção de Matéria-Prima
Materiais de grau médico provenientes de fornecedores qualificados e validados por meio de inspeção de recebimento antes de entrarem em produção.
01
Fabricação de Precisão
As linhas de produção em salas limpas operam sob procedimentos operacionais padrão (POPs) padronizados, monitorados por nossos engenheiros de controle de qualidade.
02
Inspeção em processo
Cada lote é inspecionado em pontos de controle críticos, garantindo precisão dimensional, esterilidade e desempenho clínico.
03
Embalagem e envio
Embalagens estéreis validadas e controle de lote rastreável garantem a integridade do produto desde nossa fábrica até o seu hospital.
04
Produtos com certificação CE
O que é nosso Certificado CE Capas
Nossa certificação CE da UE abrange diretamente os seguintes produtos clínicos, oferecendo aos distribuidores e hospitais a segurança de que cada unidade enviada está em conformidade com as normas regulamentares.
- Certificações e Conformidade
Produto 01
Agulha de anestesia descartável
Projetadas para procedimentos de anestesia seguros e precisos, nossas agulhas descartáveis para anestesia são fabricadas sob rigorosos requisitos de controle de qualidade para garantir um desempenho clínico confiável.
- Certificação CE da UE
- Estéril para uso único
- Ponta de precisão
- Certificações e Conformidade
Produto 02
Pacote de anestesia descartável
Nossos kits descartáveis para anestesia integram múltiplos componentes para maior conveniência e eficiência clínica, atendendo a diversas aplicações de anestesia em hospitais e instituições médicas.
- Certificação CE da UE
- Kit com múltiplos componentes
- Grau hospitalar
Documentos de Certificação
Galeria completa dos nossos arquivos de conformidade
Consulte os certificados oficiais, anexos de produtos e relatórios de testes de terceiros que comprovam a eficácia de cada produto que enviamos.
Enviar consulta
Precisa de dispositivos médicos certificados para o seu negócio? Mercado?
Fornecemos produtos médicos com certificação CE e soluções profissionais de OEM/ODM para distribuidores, hospitais e empresas de saúde em todo o mundo.
- Fabricação em conformidade com as normas ISO 13485 e CE da UE
- Suporte de engenharia OEM e ODM
- Documentos regulamentares e anexos do produto disponíveis mediante solicitação.
- Resposta em até 24 horas úteis.
Solicite certificados ou amostras.
Informe-nos suas necessidades e entraremos em contato em até um dia útil.
English
Deutsch
Français
Русский
Español
Português