Guías regulatorias para dispositivos médicos

El registro de dispositivos médicos en un nuevo mercado suele implicar una autoridad, un sistema de clasificación y una documentación diferentes en cada país. Para facilitar la planificación de la entrada al mercado, el equipo de apoyo regulatorio de Gaoguan Medical ha elaborado guías país por país que abarcan los procesos de registro, los requisitos de importación y la documentación habitual para los mercados que se indican a continuación.

Empiece con la descripción general y luego consulte la guía correspondiente a su mercado objetivo. Cada guía explica quién es el organismo regulador, cómo funciona el proceso de registro y qué documentos debe preparar un importador o distribuidor.

Todas las guías regulatorias

• Guías de importación y registro de dispositivos médicos por país
• Registro de consumibles médicos ante la ANVISA de Brasil
• Guía de registro de dispositivos médicos de la EDA de Egipto
• Requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE para la importación de consumibles médicos.
• Guía de registro de dispositivos médicos de la CDSCO de la India
• Registro de dispositivos médicos Kemenkes de Indonesia (AKD/AKL)
• Registro de Dispositivos Médicos COFEPRIS de México
• Certificación EAC de Rusia para dispositivos médicos
• Registro de dispositivos médicos de la SFDA de Arabia Saudita
• Registro de dispositivos médicos ante la FDA de Tailandia
• Guía de registro de dispositivos médicos de los EAU (MOHAP)
• Registro de dispositivos médicos en el Reino Unido: Marca UKCA y guía de la MHRA
• Requisitos de importación de dispositivos médicos de Vietnam
• Requisitos de importación de dispositivos médicos de Argelia
• Registro de dispositivos médicos del ISP de Chile
• Registro de Dispositivos Médicos INVIMA de Colombia
• Requisitos de importación de dispositivos médicos de la República Dominicana
• Registro de dispositivos médicos en Kazajstán (Marco de la UEEA)
• Registro de dispositivos médicos de la PPB de Kenia
• Registro de dispositivos médicos de la MDA de Malasia
• Requisitos de importación de dispositivos médicos en Marruecos
• Registro de dispositivos médicos de la NAFDAC de Nigeria
• Registro de dispositivos médicos de la DRAP de Pakistán
• Registro de dispositivos médicos DIGEMID en Perú
• Registro de dispositivos médicos ante la FDA de Filipinas
• Registro de dispositivos médicos de Sudáfrica ante la SAHPRA
• Registro de dispositivos médicos de Turquía (TITCK)
• Registro de dispositivos médicos en Uzbekistán

¿Necesitas apoyo para tu mercado?

Además de estas guías, ayudamos a nuestros clientes con la coordinación de las pruebas de producto, la documentación y la revisión del etiquetado para los mercados objetivo. Habla con nuestro equipo. sobre su plan de entrada al mercado.