Набор для анестезиологической пункции представляет собой стерильное поле в пакете: все необходимое между подготовкой кожи и наложением катетера, открывается одним движением и имеет один сертификат стерилизации и один номер партии. Клинический аргумент в пользу этого набора заключается не в удобстве, а в контроле — в наборе, собранном из отдельных предметов, столько же потенциальных проблем, сколько и самих предметов, и каждая из них требует отдельной проверки, отслеживания и регистрации.

В эту категорию входят сконфигурированные наборы, используемые для нейроаксиального и регионального доступа: наборы для спинальной анестезии с иглой, интродьюсером, шприцами и повязкой; наборы для эпидуральной анестезии с помощью иглы Туохи, катетера, фильтра и шприца для измерения потери сопротивления; комбинированные спинально-эпидуральные наборы где длина двух игл соответствует длине одного прокола; и наборы для блокады нервов Создан на основе иглы для блокады и необходимых для этой методики принадлежностей. Состав комплекта согласовывается с вашей клинической командой, а затем воспроизводится в точности.

Дистрибьюторы выбирают комплекты по практической причине: одна строка заказа, один номер партии, один комплект документов.. Больницы выбирают их для того, чтобы медсестре, открывающей упаковку в 3 часа ночи, не пришлось обнаруживать пропажу какого-либо предмета.

В ваших текущих наборах есть предметы, которыми никто не пользуется, или в них отсутствует что-то необходимое каждому? Пришлите нам список содержимого, с которым вы работаете. Мы предложим конфигурацию, соответствующую процедуре, которую выполняет ваша команда, и рассчитаем стоимость комплекта, чтобы вы могли сравнить ее с вашей текущей стоимостью лотков.

Одноразовый комбинированный набор для эпидуральной и спинальной анестезии AS-E/S II

Одноразовый набор для пункции эпидуральной анестезии, стерильный медицинский AS-E

Одноразовый стерильный набор для пункции нерва для блокады нерва (AS-N)

Одноразовый набор для спинномозговой анестезии – стерильный медицинский набор для однократного использования AS-S

Одноразовый набор для пункции при анестезии в практике

Эпидуральная анестезия в акушерстве и комбинированная эпидуральная анестезия — Наборы, подобранные по длине, для обезболивания родов и анестезии при кесаревом сечении.
Спинальная анестезия при хирургическом вмешательстве — полный комплект с устройством для введения, шприцами и повязкой
Ортопедическая и общая хирургия позвоночника — комплекты с высокой оборачиваемостью, сконфигурированные для быстрой настройки.
Блокада периферического нерва — игла для блокады с необходимыми для данной методики стимуляционными или ультразвуковыми принадлежностями.
Амбулаторная и дневная анестезия — индивидуальная упаковка в коробке для быстрой смены гостей в номере
Процедуры обезболивания — наборы для эпидуральной анестезии и блокады при интервенционном лечении боли

Выбор подходящего одноразового набора для анестезии при пункции

Разработайте дизайн один раз, а затем сохраняйте его в неизменном виде:

Начните с того, что фактически открыто. В комплект должны входить все необходимые для выполнения процедуры компоненты, а не общий список. Запишите реальный случай из комплекта; этот список и будет спецификацией.
Подберите подходящую технику. Для спинальной, эпидуральной, комбинированной спинально-эпидуральной анестезии и блокады требуются разные комбинации игл, катетеров и шприцев. Не следует создавать "универсальный" набор — он будет немного отличаться для каждой процедуры.
Проверьте соотношение иглы и катетера в наборах для КСЭ. В наборе для спинномозговой энтероскопии спинномозговая игла должна выступать на правильное расстояние за кончик иглы Туохи. Это соотношение размеров, и оно подтверждается на чертеже, а не оставляется на волю случая.
Заблокируйте версию. Подтвердите в письменной форме, что изменения в составе требуют вашего одобрения. Комплект, содержимое которого меняется между поставками, обходится дороже с точки зрения сбоев в клинической практике, чем экономия на стоимости единицы продукции.

Технические характеристики одноразового набора для пункции под наркозом

Тип комплекта	Основное содержание	Иголка	Основное применение
Набор для спинальной анестезии	Спинальная игла, интродьюсер, шприц LOR, иглы, повязка	25G–27G — наконечник карандаша или наконечник Квинке	Субарахноидальная блокада
набор для эпидуральной анестезии	Игла Туохи, катетер, фильтр, шприц LOR, повязка	16G–18G Туохи	Эпидуральная анестезия, обезболивание во время родов
Комплект CSE	Туохи + соответствующая спинальная игла, катетер, фильтр, шприцы	18G + 27G подобранные	Однократный прокол CSE
Набор для блокады нерва	Игла для блокады, электрод стимулятора или принадлежности для ультразвуковой диагностики, шприцы.	21G–22G	Блокада периферических нервов и сплетений
Комбинированный набор для проведения процедуры	Настраивается под ваш протокол	В соответствии со спецификацией	Стандарт, специфичный для конкретного отдела

Примечание: Представленное содержимое является типичным для данной конфигурации. Каждый комплект уточняется у вашей клинической команды перед началом производства и впоследствии модифицируется по версиям.

Как мы контролируем качество одноразовых наборов для анестезиологической пункции

Оценка комплектов проводится по критериям обеспечения стерильности и по тому, насколько хорошо сохраняется их конфигурация:

Стерильный барьер и представление. Упаковка сертифицирована по стандарту ISO 11607 с проверкой прочности шва, отслаивания и устойчивости к транспортировке; содержимое расположено таким образом, чтобы упаковка открывалась в порядке, в котором оно используется в процессе упаковки.
Стерилизация и остаточные вещества. Стерилизация этиленоксидом до уровня SAL 10⁻⁶ с проверкой остаточных веществ в соответствии со стандартом ISO 10993-7 перед выпуском.
Биосовместимость. Испытания по стандарту ISO 10993 охватывают изделия, контактирующие с пациентом, и барьерные материалы, контактирующие с кожей.
Прослеживаемость компонентов. Информация о партии комплекта связана с партиями каждого компонента, входящего в нее, поэтому отзыв компонентов может быть ограничен только затронутыми комплектами.
Управление конфигурацией. Версионированная спецификация с письменным уведомлением об изменениях — комплект, с которым работали ваши врачи, будет доставлен именно в том виде, в котором он был.
Система качества. Производство соответствует стандарту ISO 13485, имеет маркировку CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (EU MDR), а также содержит выписки из технической документации, необходимые для регистрации.

Часто задаваемые вопросы об одноразовом наборе для пункции при анестезии

Можем ли мы настроить комплект в соответствии с протоколом нашего отдела?

Да, именно так продается большинство наборов в этой категории. Мы работаем на основе вашего письменного списка случаев — того, что вскрывается для стандартной процедуры — а затем согласовываем содержимое, размеры, характеристики игл и порядок предъявления с вашей клинической командой. Конфигурация версионируется, поэтому последующие производственные партии идентичны, и изменения требуют вашего одобрения.

В чём разница между набором для спинальной анестезии и набором для эпидуральной анестезии?

В набор для спинальной анестезии входит одна игла и принадлежности для субарахноидальной блокады. В набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии входит как эпидуральная игла Туохи, так и более длинная спинальная игла, проходящая через нее, подобранная по длине таким образом, чтобы спинальная игла выступала на нужное расстояние за кончик иглы Туохи для техники однократного прокола, а также эпидуральный катетер и фильтр. Если в вашем отделении регулярно используются обе методики, обычно в наличии имеются оба набора, а не один набор используется вместо другого.

Каким образом в комплект входит шприц для измерения потери сопротивления?

Шприц для определения потери сопротивления входит в состав наборов для эпидуральной анестезии и КСЭ (контраспираторной эпидуральной анестезии) и имеет поршневой механизм, предпочитаемый вашими врачами — шприц с низким сопротивлением делает процедуру более чувствительной. Если в вашем отделении используется определенный тип шприца, сообщите нам об этом на этапе настройки; замена его в дальнейшем изменит содержимое упаковки и версию шприца.

Входит ли катетер и фильтр в комплект для эпидуральной анестезии?

Да. Стандартные наборы для эпидуральной анестезии включают эпидуральный катетер, бактериальный фильтр и фиксирующую повязку, а также иглу Туохи и шприцы. Формат катетера — с одним отверстием, с несколькими отверстиями, с закрытым наконечником — выбирается при комплектации, поскольку этот выбор влияет как на технику, так и на содержимое набора.

Каков минимальный объем заказа для индивидуального набора для анестезии?

Минимальный объем заказа (MOQ) зависит от количества компонентов и уровня индивидуализации. Для комплекта, собранного из стандартных элементов с вашей этикеткой, минимальный объем заказа ниже, чем для комплекта с индивидуальной спецификацией игл или нестандартной стерильной простыней; стоимость индивидуальных стерильных комплектов обычно рассчитывается исходя из объема заказа в единицах продукции. Пришлите список содержимого и количество ваших годовых операций, и мы подтвердим минимальный объем заказа для данной конфигурации.

Вы уведомляете нас перед изменением содержимого комплекта?

Да. Каждая конфигурация имеет свою версию, и для внесения изменений требуется ваше предварительное письменное согласие. «Тихая замена» — это сбой, из-за которого медицинские работники перестают доверять наборам для проведения процедур: неисправный предмет обнаруживается в процессе операции, и в журнале аудита уже не отражается, что было использовано.

Дополнительные материалы по одноразовым наборам для анестезии и сопутствующая литература.

Родительские и связанные категории:
Расходные материалы для анестезии · Одноразовая анестезиологическая игла · Набор для пункции под контролем УЗИ

OEM-производство и изготовление продукции:
Индивидуальные пакеты процедур · OEM-производство эпидуральных игл · Аудит и посещение завода

Нормативно-правовые руководства для вашего рынка:
Требования ЕС к импорту в соответствии с Регламентом о защите прав потребителей (MDR) · Регистрация в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA). · Все руководства по нормативным требованиям

Кому мы поставляем продукцию:
Закупки больниц · Клиники лечения боли · Станьте дистрибьютором

Техническая литература:
Разработка индивидуальных комплектов инструкций по проведению процедур. · Разработка упаковки и эффективность операционных процедур · Электрооксидная и гамма-стерилизация наборов для анестезии · ISO 11607 Валидация упаковки

Вам нужен одноразовый набор для пункции при анестезии, соответствующий протоколу вашего отделения?

Пришлите нам список содержимого, с которым работает ваша команда, и количество случаев, зарегистрированных за год. Мы предложим вам конфигурацию комплекта, цену за комплект и образец для клинического анализа.

Пришлите нам список вашего снаряжения.

Перед началом серийного производства можно собрать пробный комплект для ознакомления.