Одноразовая анестезиологическая игла – это три решения, воплощенные в одном инструменте: как заточен кончик, какой толщины стержень и какой длины она должна быть, чтобы достичь нужного места. Неправильная заточка кончика – и врач будет чувствовать это при каждом введении; неправильный диаметр – и пациент будет нести последствия в послеоперационной палате; неправильная длина – игла просто не достигнет цели у пациента с крупным телосложением. Эта категория включает в себя саму иглу, отдельно от наборов, в которые она входит.

Ассортимент включает три семейства препаратов, используемых в нейроаксиальной и региональной анестезии. Спинальные иглы В диапазоне 25G–27G используются наконечники в форме карандаша (Уитакре) или скошенные наконечники Квинке, при этом конструкция наконечника выбирается с учетом профиля головной боли после пункции твердой мозговой оболочки у данной группы пациентов. Эпидуральные иглы в размерах 16G–18G с изогнутым скосом Туохи для прохождения катетера. Иглы для блокады нерва Размеры 21G–22G, с изолированным стержнем и соединением со стимулятором или без них. Все изделия одноразовые, стерилизованы этиленоксидом и поставляются либо отдельно для самостоятельной сборки, либо в составе готового комплекта.

Покупателями в этой категории обычно являются две разные стороны: дистрибьютор, сравнивающий ощущения при введении игл и документацию по партии, и производитель наборов для процедур, которому необходимы стабильные поставки игл, чтобы спецификация упаковки никогда не менялась. Обеим нужно одно и то же — игла, размер которой в партии 500 такой же, как и в партии 1..

Выбираете между карандашом с тонким кончиком и методом Квинке для определения оптимального состава вашей группы пациентов? Расскажите нам о процедуре, группе пациентов и рынке, на котором вы работаете. Мы объясним, как геометрия наконечника влияет на риск развития постпункционной головной боли и на ощущения при введении, — и вышлем вам оба наконечника, чтобы ваши врачи могли сравнить их, а не верить нам на слово.

Одноразовая игла для эпидуральной пункции AN-E

Одноразовая игла для эпидуральной пункции AN-E15G с пластиковым сердечником

Одноразовая игла для эпидуральной пункции AN-E15G со стальным сердечником

Одноразовая игла для эпидуральной пункции AN-E16G с пластиковым сердечником

Одноразовая игла для эпидуральной пункции AN-E18G с пластиковым сердечником

Одноразовая нетравматичная спинальная игла с заостренным концом

Одноразовая игла для обезболивания 30G

Одноразовая игла для спинальной анестезии AN-S18G 18 калибра

Одноразовая игла для спинальной анестезии AN-S20G 20G типа Квинке

Одноразовая анестезиологическая игла на практике

Спинальная анестезия, акушерство — Наконечник карандаша 25G–27G, выбранный для минимизации головной боли после пункции твердой мозговой оболочки у молодых людей.
Спинальная анестезия, ортопедия и общая хирургия — 25G–27G, карандашный или тип Квинке в зависимости от предпочтений отдела
Эпидуральная анестезия и обезболивание во время родов — Туохи 16G–18G для установки катетера и непрерывной инфузии
Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия — спинальная игла, соответствующая по длине, в паре с эпидуральной иглой.
Блокада периферических и сплетенных нервов — 21G–22G, стимулирующие или нестимулирующие, с коротким или фасковым скосом
Диагностическая люмбальная пункция — Нетравматичные наконечники карандашей для уменьшения головной боли у амбулаторных пациентов

Выбор подходящей одноразовой анестезиологической иглы

Выбор наконечника — это самое важное решение; затем идут калибр и длина:

Острый кончик карандаша или Квинке? Наконечник карандаша с атравматичным срезом скорее разделяет, чем разрезает твердую мозговую оболочку, и неизменно демонстрирует более низкий уровень головной боли после пункции твердой мозговой оболочки, поэтому он является предпочтительным для молодых пациенток и беременных женщин. Наконечник Квинке режет острее, и некоторые врачи предпочитают его по ощущениям и более быстрому выделению спинномозговой жидкости. Оба варианта оправданы; выбор принадлежит отделению, а не каталогу.
Оценивайте состояние пациента. Обычно для спинномозговой пункции используют иглы 25G–27G: более тонкие иглы дополнительно уменьшают головную боль, но замедляют отток спинномозговой жидкости и кажутся более гибкими в руке. Для пожилых или амбулаторных пациентов часто выбирают иглы немного большего диаметра, поскольку введение происходит быстрее, а разница в риске головной боли меньше.
Длина соответствует анатомическим особенностям пациента. Стандартный диаметр иглы 90–120 мм подходит для большинства взрослых; глубина полости — это переменная, определяющая необходимость использования более длинной иглы, и индекс массы тела (ИМТ) является плохой заменой для ее измерения.
Стимулирующий или нестимулирующий. Иглы для блокады нервов со стимулирующим соединением выбираются в тех случаях, когда локализация нерва является частью методики; обычные иглы для блокады используются при ультразвуковом контроле, где движение иглы определяется изображением, а не ответной реакцией. Определите, какую методику будут использовать ваши врачи.

Технические характеристики одноразовой анестезиологической иглы

Тип иглы	Измерять	Длина	Совет / функция	Основное применение
Спинной мозг, кончик карандаша	25G / 26G / 27G	90 / 103 / 120 мм	Нетравматический (типа Уитакра)	Головная боль в пояснице, спинальная хирургия, акушерство
Спинальный, Квинке	22G / 25G / 26G	90 / 103 мм	Режущий скос, стилет	Спинной мозг с быстрым всплеском спинномозговой жидкости
Эпидуральная анестезия, Туохи	16G / 18G	80 / 100 мм	Изогнутый скос, отметки глубины	установка эпидурального катетера
Спинальная игла CSE	27Г	Подобрано для Туохи	Длина соответствует заданному набору	Однократный прокол CSE
Игла для блокады нерва	21G / 22G	50 / 80 / 100 / 150 мм	Короткая или фаска, вариант с изоляцией	Блокада периферических нервов и сплетений
Игла для люмбальной пункции	22G / 25G	90 / 120 мм	Атравматический наконечник	Диагностическая люмбальная пункция

Примечание: Указанные калибры и длины соответствуют наиболее распространенным конфигурациям, которые мы производим. Тип ступицы, формат стилета и маркировка глубины подтверждаются на чертеже перед началом производства.

Как мы контролируем качество одноразовых анестезиологических игл

Эффективность иглы оценивается по сотням введений, поэтому стабильность — это залог успеха всего продукта:

Контроль геометрии наконечника. Угол заточки и фаска затачиваются до контролируемой геометрии и проверяются на уровне партии — отклонение кончика в пределах одной партии воспринимается отделом как несоответствие задолго до того, как его обнаружат при проверке.
Проверка остроты. Сила проникновения измеряется на образцах из каждой производственной партии относительно внутреннего предела, а результат сохраняется в протоколе выпуска.
Прямолинейность и жесткость вала. Прямолинейность трубки проверяется перед сборкой и на готовых иглах; жесткость стержня определяется таким образом, чтобы тонкая игла не отклонялась непредсказуемо при более глубоком введении.
Стильт плотно прилегает и обеспечивает свободное прохождение. Проверяется усилие при вставке и извлечении стилета, чтобы он не выпал и не заклинил, а также проверяется герметичность и расслоение соединений ступицы и вала.
Стерилизация и биосовместимость. Стерилизовано этиленоксидом до уровня SAL 10⁻⁶, остаточные вещества протестированы в соответствии со стандартом ISO 10993-7; биосовместимость соответствует стандарту ISO 10993 для устройств, контактирующих с тканями и кровью.
Прослеживаемость. Номер партии на каждом устройстве связан с партией измельчения, партией трубок и записью о стерилизации. Для вашего технического досье доступен лист отслеживания образцов.

Часто задаваемые вопросы об одноразовых анестезиологических иглах

В чём разница между кончиком карандаша и иглой Квинке?

Атравматичный наконечник иглы имеет закрытый закругленный конец с боковым отверстием. Он разделяет волокна твердой мозговой оболочки, а не разрезает их, и связан с меньшей частотой головной боли после пункции твердой мозговой оболочки — именно поэтому его обычно выбирают для беременных и молодых пациенток. Игла Квинке имеет открытый режущий скос, который проникает острее и часто обеспечивает более быстрый выброс спинномозговой жидкости, что некоторые врачи предпочитают из-за скорости введения и тактильных ощущений. Оба типа игл широко используются; выбор зависит от протокола отделения.

Игла какого диаметра для спинномозговой пункции вызывает наименьшую головную боль?

Частота возникновения головной боли снижается по мере уменьшения диаметра иглы, поэтому иглы 27G с заостренным кончиком демонстрируют самые низкие показатели среди атравматичных конструкций, за ними следуют иглы 26G и 25G. Компромисс заключается в том, что более тонкие иглы медленнее возвращают спинномозговую жидкость и кажутся более гибкими во время введения, что немного увеличивает время процедуры. Поэтому во многих отделениях в качестве баланса стандартизируют использование игл 25G–26G с заостренным кончиком, оставляя иглы 27G для пациентов с самым высоким риском головной боли.

Какая игла Туохи лучше подходит для эпидуральной анестезии: 16G или 18G?

Игла Туохи 18G является более распространенной иглой общего назначения для эпидуральной анестезии: она подходит для проведения катетера с меньшей травматизацией тканей и меньшей вероятностью случайного прокола твердой мозговой оболочки, чем игла большего диаметра. Игла 16G выбирается в случаях использования катетера большего диаметра или с несколькими отверстиями, или когда это требуется протоколом отделения. Обе иглы поставляются с сантиметровой разметкой глубины и соответствующим стилетом, и обе подходят для стандартных эпидуральных катетеров.

Какова необходимая длина спинномозговой иглы для пациента крупного телосложения?

Для большинства взрослых достаточно 90 мм, но глубина проникновения в субарахноидальное пространство варьируется в зависимости от телосложения и предполагаемого размера межреберья, и при глубоком проникновении в пространство требуется более длинная игла (103–120 мм). Надежным методом является измерение, а не оценка по весу тела. В целях безопасности используются более длинные иглы с отмеченной глубиной и стилетом, удерживаемым до достижения пространства.

Вы поставляете иглы для блокады нервов со стимулирующим соединением?

Да. Блокадные иглы выпускаются с изолированным стержнем и соединительным элементом для стимуляции нервов, размерами 21G–22G и длиной от 50 до 150 мм, с коротким или скошенным кончиком. Также поставляются обычные (неизолированные) блокадные иглы для ультразвукового контроля, где положение иглы определяется визуализацией нерва, а не его реакцией.

Можно ли приобрести эти иглы отдельно для самостоятельной сборки нашего набора?

Да. Иглы поставляются россыпью, оптом или в составе готовых процедурных наборов. Дистрибьюторы, которые сами собирают свои наборы, обычно поставляют их россыпью, с собственной стерилизацией и упаковкой; дистрибьюторы, которые отгружают готовые наборы, поставляют их в собранном виде. Документация, подтверждающая отслеживаемость, предоставляется в любом случае.

Дополнительная информация об одноразовых анестезиологических иглах и смежные материалы.

Родительские и связанные категории:
Расходные материалы для анестезии · Одноразовый набор для пункции под наркозом · Набор для пункции под контролем УЗИ

OEM-производство и изготовление продукции:
OEM-производство спинномозговых игл · OEM-производство эпидуральных игл · Производство игл для блокады нервов OEM

Нормативно-правовые руководства для вашего рынка:
Требования ЕС к импорту в соответствии с Регламентом о защите прав потребителей (MDR) · Регистрация CDSCO в Индии · Все руководства по нормативным требованиям

Кому мы поставляем продукцию:
Закупки больниц · Клиники лечения боли

Техническая литература:
Выбор диаметра эпидуральной иглы · Преимущества спинномозговой иглы, иглой, заостренной по направлению кончика карандаша · Иглы с тонким кончиком и риск постпункционной головной боли · Конструкция скошенного края спинной иглы · Требования к иглам согласно стандарту ISO 7864

Не уверены, какой наконечник и диаметр одноразовой анестезиологической иглы подходит для вашего протокола?

Расскажите нам о процедуре, группе пациентов и используемом вами калибре. Мы порекомендуем дизайн и длину наконечника, вышлем образцы как с тонким наконечником, так и с наконечником Квинке, если вы еще не определились, и подтвердим соответствие документации требованиям вашего рынка.

Запросить образцы игл

Образцы пар отправляются для того, чтобы ваши врачи могли напрямую сравнить ощущения от кончиков пальцев.