Одноразовый набор для эндотрахеальной интубации

Гибкие варианты оплаты, разработанные для вашего максимального удобства.
Категории товаров
Связаться с нами

Интубация — это процедура, измеряемая секундами, и каждая секунда, потраченная на поиск предмета, — это секунда, в течение которой пациент не находится на искусственной вентиляции легких. набор для интубации Существует способ исключить необходимость поиска: трубка, вспомогательные средства для обеспечения проходимости дыхательных путей, отсос, фиксирующее устройство и смазка — все в одной стерильной упаковке, в порядке их использования в ходе процедуры.

В эту категорию входят одноразовые наборы для интубации, предназначенные для использования в операционной, отделении неотложной помощи и реанимации. Они разработаны в соответствии с протоколом обеспечения проходимости дыхательных путей — размеры и дополнительные принадлежности различаются в зависимости от операционной для взрослых, педиатрического отделения и набора для неотложной помощи — и поставляются стерильными с документацией на партию, необходимой для соблюдения процедур инфекционного контроля и регистрации.

От того, будет ли использован интубационный набор, зависят два фактора: соответствует ли содержимое протоколу, которого придерживается команда, и открывается ли упаковка в порядке, удобном для команды в условиях стресса.. Оба решения являются проектными и принимаются до начала производства, а не обнаруживаются в процессе эксплуатации.

В вашем нынешнем наборе для обеспечения проходимости дыхательных путей есть предметы, до которых никто не тянется? Пришлите нам список содержимого, которое ваша команда использует для стандартной интубации. Мы предложим вам единый стерильный набор, составленный в соответствии с этим протоколом, в порядке его использования.

Одноразовый набор для эндотрахеальной интубации на практике

  • Операционная, общая анестезия — стандартная упаковка для взрослых для плановой интубации
  • Обеспечение проходимости дыхательных путей в отделении неотложной помощи — предварительно упакованный лоток для быстрого введения последовательностей
  • Интенсивная и критическая терапия — прикроватный набор, включающий присоски и крепежные элементы.
  • Педиатрические и неонатальные отделения — трубка подходящего размера и вспомогательный набор для дыхательных путей меньшего диаметра
  • акушерские операционные — Набор для обеспечения проходимости дыхательных путей при кесаревом сечении и экстренной акушерской анестезии
  • Медицина на догоспитальном этапе и в условиях эвакуации пострадавших — компактный набор для сложных процедур на дыхательных путях вне больницы

Выбор подходящего одноразового набора для эндотрахеальной интубации

Настройте протокол, а затем определите размер группы пациентов:

  1. В первую очередь – группа пациентов. Наборы для обеспечения проходимости дыхательных путей у взрослых, детей и новорожденных различаются по диапазону размеров трубок и набору дополнительных принадлежностей. Один "универсальный" набор в итоге содержит предметы, не подходящие для всех групп пациентов, поэтому большинство отделений хранят два таких набора.
  2. То, за чем на самом деле тянется команда. Перечислите предметы, используемые при стандартной интубации в вашем отделении, включая фиксирующее устройство, которое часто отсутствует в стандартных наборах и достается из ящика.
  3. Всасывание и смазка. Уточните, входят ли в комплект всасывание и смазка или хранятся отдельно, поскольку это зависит от модели и содержимого упаковки.
  4. Порядок презентации. Предметы расположены в порядке, соответствующем последовательности действий при вскрытии упаковки. Именно эта деталь определяет, поможет ли упаковка в стрессовой ситуации или, наоборот, усугубит ее.

Технические характеристики одноразового эндотрахеального интубационного комплекта

КомпонентТипичные технические характеристикиПараметры
Эндотрахеальная трубкаС манжетами/без манжет, размер соответствует группеРазмерный диапазон для взрослых, детей и новорожденных
Вспомогательные средства для обеспечения проходимости дыхательных путейротоглоточный / носоглоточныйРазмерный диапазон в упаковке
Отсасывающий катетерСтерильный, подходит по размеру к пробирке.Входит в комплект или поставляется отдельно.
Шприц для манжетыЛюэр, размер подходит для пилотской манжеты.Стандартное включение
СмазкаСтерильный, водорастворимыйВходит в комплект или поставляется отдельно.
Защищающее устройствоГалстук или держательТип по протоколу единицы
Перчатки и драпировкаСтерильные полевые предметыРазмер и формат в соответствии с протоколом

Примечание: Содержимое настраивается в соответствии с протоколом обеспечения проходимости дыхательных путей отдела, осуществляющего заказ, и впоследствии версионируется.

Как мы контролируем качество одноразовых наборов для эндотрахеальной интубации

Надежность расходных материалов для обеспечения проходимости дыхательных путей оценивается в условиях ограниченного времени:

  • Стерильный барьер и представление. Упаковка соответствует стандарту ISO 11607, содержимое расположено в порядке, соответствующем последовательности действий, что позволяет открывать упаковку одной рукой в контролируемой последовательности.
  • Стерилизация и остаточные вещества. Стерилизация этиленоксидом до уровня SAL 10⁻⁶ с проверкой остаточных веществ в соответствии со стандартом ISO 10993-7 перед выпуском.
  • Целостность трубки и манжеты. Проверка надувания манжеты и герметичности, проверка работы пилотного баллона и клапана на уровне партии — неисправность манжеты в середине процедуры влечет за собой немедленную повторную интубацию.
  • Биосовместимость. Испытания по стандарту ISO 10993 на предмет длительного контакта слизистой оболочки с трубкой и вспомогательными средствами.
  • Прослеживаемость. Номер партии связывает упаковку с партиями компонентов внутри нее, что позволяет определить область возникновения проблемы с компонентом и ограничить ее только затронутыми упаковками.
  • Система качества. Производство соответствует стандарту ISO 13485, имеет маркировку CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (EU MDR), а также содержит всю необходимую документацию, требуемую вашим регистратором.

Часто задаваемые вопросы об одноразовом наборе для эндотрахеальной интубации

Можно ли настроить интубационный комплект в соответствии с нашим протоколом обеспечения проходимости дыхательных путей?

Да. Мы работаем с содержимым, которое ваша команда фактически использует для стандартной интубации в вашем отделении, включая такие элементы, как фиксирующее устройство, которое часто отсутствует в стандартных наборах. Конфигурация согласовывается с вашей клинической командой, затем создается версия, так что последующие производственные циклы идентичны, а изменения требуют вашего одобрения.

Следует ли нам закупать отдельные наборы для взрослых и детей?

Для большинства отделений — да. Диапазон размеров трубок, размеров вспомогательных устройств и даже размеров отсасывающих катетеров достаточно сильно различается между группами, поэтому один набор содержит предметы, не подходящие для обеих групп. Две конфигурации, одна для взрослых, а другая для детей или новорожденных, лучше покрывают объем работы, чем один универсальный набор — а набор для детей используется достаточно часто, чтобы оправдать его наличие на складе, а не сборку.

Входит ли в комплект стерильная смазка и отсос?

В зависимости от особенностей работы вашего отделения, его можно включить в комплект или приобрести отдельно — в некоторых случаях вакуумное воздействие оказывается на самом аппарате, а не в упаковке. Уточните это на этапе настройки, так как это изменяет как содержимое, так и размеры упаковки. Включение вакуумного отсоса исключает один этап процедуры, но при этом упаковка становится немного больше.

Как проверить качество трубки и манжеты?

На уровне партии проверяются надувание манжеты, герметичность, а также функционирование пилотного баллона и клапана, а размеры трубки сверяются со спецификацией. Неисправность манжеты во время процедуры означает необходимость немедленного восстановления проходимости дыхательных путей, поэтому это рассматривается как критическая характеристика, а не как рутинная проверка.

Какой срок годности у стерильного интубационного набора?

Срок годности указан на этикетке и подтвержден данными об упаковке и ускоренном старении в соответствии со стандартом ISO 11607. Хранить при комнатной температуре, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, не вскрывая упаковку до использования. Срок годности и номер партии указаны как на упаковке, так и на внешней картонной коробке, что обеспечивает ротацию запасов на полке.

Вы поставляете наборы для интубации под собственной торговой маркой?

Да. Комплекты изготавливаются с указанием вашего бренда, макета, артикулов и инструкции по применению, включая информацию, необходимую для вашего рынка: номер партии, срок годности, метод стерилизации, юридический производитель и, при необходимости, уполномоченный представитель ЕС. Проверка макета и этикетки является частью проекта.

Дополнительная информация об одноразовых наборах для эндотрахеальной интубации и другие материалы по этой теме.

Вам нужен одноразовый набор для эндотрахеальной интубации, соответствующий вашему протоколу обеспечения проходимости дыхательных путей?

Пришлите нам список содержимого, которое ваша команда использует для стандартной интубации, а также информацию о группах пациентов. Мы предложим вам комплект, комплектация которого будет соответствовать последовательности проведения процедуры, с указанием цены за комплект.

Пришлите нам свой список воздушных потоков.

Перед принятием окончательного решения можно подготовить пробный набор для клинического ознакомления.

Запросить ценовое предложение
Скачать техническую документацию
Пожалуйста, заполните форму ниже, чтобы получить брошюры, технические характеристики и подробную информацию о продукции.