Einweg-Endotrachealintubationsset

Lässt sich das Intubationsset an unser Atemwegsprotokoll anpassen?

Ja. Wir arbeiten mit den Inhalten, die Ihr Team in Ihrer Abteilung tatsächlich für eine Standardintubation verwendet, einschließlich Artikeln wie dem Fixiergerät, das in Standardsets oft fehlt. Die Konfiguration wird mit Ihrem klinischen Team abgestimmt und anschließend versioniert, sodass nachfolgende Produktionsläufe identisch sind und Änderungen Ihre Genehmigung erfordern.

Sollten wir separate Sets für Erwachsene und Kinder vorrätig halten?

Für die meisten Abteilungen ja. Die benötigten Schlauchgrößen, Zubehörgrößen und sogar Absaugkathetergrößen unterscheiden sich zwischen den Gruppen so stark, dass ein einzelnes Set für beide Gruppen ungeeignete Artikel enthält. Zwei Konfigurationen – eine für Erwachsene und eine für Kinder oder Neugeborene – decken das Patientenspektrum besser ab als ein universelles Set. Das pädiatrische Set wird zudem häufig genug verwendet, um dessen Bevorratung gegenüber der Zusammenstellung zu rechtfertigen.

Sind steriles Gleitmittel und Absauggerät im Lieferumfang enthalten?

Je nach Arbeitsweise Ihrer Abteilung kann die Saugvorrichtung im Lieferumfang enthalten sein oder separat geliefert werden – manche Geräte verwenden die Saugvorrichtung direkt am Gerät anstatt in der Verpackung. Bitte klären Sie dies bei der Konfiguration ab, da sich dadurch sowohl der Inhalt als auch die Verpackungsabmessungen ändern. Die Beigabe der Saugvorrichtung spart einen Arbeitsschritt, führt aber zu einer etwas größeren Verpackung.

Wie überprüft man die Qualität von Schlauch und Manschette?

Die Manschettenfüllung, Dichtheit sowie die Funktion des Pilotballons und des Ventils werden chargenweise geprüft, und die Schlauchabmessungen werden mit den Spezifikationen abgeglichen. Ein Manschettenversagen während eines Eingriffs erfordert die sofortige Wiederherstellung der Atemwege; daher wird dies als kritische Eigenschaft und nicht als Routineprüfung behandelt.

Wie lange ist ein steriles Intubationsset haltbar?

Die Haltbarkeit ist auf dem Etikett angegeben und wird durch validierte Verpackungs- und beschleunigte Alterungsdaten gemäß ISO 11607 bestätigt. Die Lagerung erfolgt bei Raumtemperatur, trocken, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und ungeöffnet. Verfallsdatum und Chargennummer sind sowohl auf der Einzelverpackung als auch auf dem Umkarton aufgedruckt, um eine einfache Lagerhaltung zu gewährleisten.

Bieten Sie Intubationssets unter Eigenmarken an?

Ja. Die Kits werden mit Ihrer Marke, Ihrem Design, Ihren Artikelnummern und Ihrer Gebrauchsanweisung (IFU) produziert, inklusive der für Ihren Markt erforderlichen Etiketteninhalte – Chargennummer, Verfallsdatum, Sterilisationsverfahren, Hersteller und gegebenenfalls der EU-Bevollmächtigte. Die Überprüfung von Design und Etikett ist Teil des Projekts.