Kit d'intubation endotrachéale à usage unique

Des options de paiement flexibles conçues pour votre plus grand confort
Catégories de produits
Contactez-nous

L'intubation est une procédure qui se mesure en secondes, et chaque seconde passée à chercher un objet est une seconde pendant laquelle le patient n'est pas ventilé. kit d'intubation Il existe pour supprimer cette recherche : le tube, les accessoires pour les voies respiratoires, l'aspiration, le dispositif de fixation et le lubrifiant, dans un seul emballage stérile, dans l'ordre où la procédure les utilise.

Cette catégorie comprend le kit d'intubation à usage unique destiné au bloc opératoire, aux urgences et aux soins intensifs. Il est configuré selon le protocole de gestion des voies aériennes ; les tailles et les accessoires varient selon qu'il s'agisse d'une liste d'interventions pour adultes, d'un service de pédiatrie ou d'un plateau d'urgence. Le kit est fourni stérile, accompagné de la documentation de lot requise par vos procédures de contrôle des infections et d'enregistrement.

Deux éléments déterminent si un kit d'intubation est effectivement utilisé : Il faut vérifier si le contenu correspond au protocole suivi par l'équipe et si l'ordre d'ouverture du paquet est adapté aux situations de pression.. Ce sont deux décisions de conception, et elles sont toutes deux prises avant la production plutôt que découvertes lors de l'utilisation.

Votre plateau d'intubation actuel contient-il des articles que personne n'utilise ? Veuillez nous communiquer la liste du matériel utilisé par votre équipe pour une intubation standard. Nous vous proposerons un kit stérile unique, configuré selon ce protocole et séquencé dans l'ordre d'utilisation.

Kit d'intubation endotrachéale jetable en pratique

  • bloc opératoire anesthésie générale — trousse standard pour adulte pour intubation programmée
  • Gestion des voies respiratoires aux urgences — plateau pré-rempli pour induction en séquence rapide
  • Soins intensifs et critiques — trousse de chevet comprenant des articles à ventouse et de fixation
  • Unités de pédiatrie et de néonatalogie — tube de taille adaptée et kit d'accessoires pour les voies respiratoires plus petites
  • salles d'obstétrique — Kit de gestion des voies respiratoires pour césarienne et anesthésie obstétricale d'urgence
  • Médecine préhospitalière et de sauvetage — Kit compact pour les interventions complexes sur les voies respiratoires en dehors de l'hôpital

Choisir le bon kit d'intubation endotrachéale jetable

Configurer selon le protocole, puis dimensionner en fonction du groupe de patients :

  1. Le groupe de patients d'abord. Les kits de gestion des voies respiratoires pour adultes, enfants et nouveau-nés diffèrent par la taille des tubes et les accessoires utilisés. Un kit " universel " contient souvent des éléments inadaptés à tous les groupes d'âge ; c'est pourquoi la plupart des services en possèdent deux.
  2. Ce que l'équipe vise réellement. Dressez la liste des éléments utilisés lors d'une intubation standard dans votre service, y compris le dispositif de fixation, souvent omis des kits génériques et récupéré dans un tiroir.
  3. Aspiration et lubrification. Veuillez vérifier si l'aspiration et le lubrifiant sont inclus ou vendus séparément, car cela varie selon l'appareil et modifie le contenu de l'emballage.
  4. Ordre de présentation. Les éléments sont disposés de manière à ce que le kit s'ouvre dans l'ordre de la procédure. C'est ce détail qui détermine si le kit sera utile en situation de stress ou s'il ne fera qu'aggraver la situation.

Spécifications du kit d'intubation endotrachéale à usage unique

ComposantSpécifications typiquesOptions
Tube endotrachéalAvec ou sans menottes, taille adaptée au groupeGamme de tailles pour adultes, enfants et nouveau-nés
Dispositifs respiratoiresOropharyngé / nasopharyngéTailles par paquet
Cathéter d'aspirationStérile, dimensionné pour le tubeInclus ou fourni séparément
Seringue pour brassardLuer, dimensionné pour le pilote de manchetteInclusion standard
LubrifiantStérile, soluble dans l'eauInclus ou fourni séparément
Dispositif de sécurisationAttache ou supportProtocole par unité de type
Gants et drapMatériel de champ stérileTaille et format par protocole

Note: Le contenu est configuré selon le protocole de gestion des voies respiratoires du service prescripteur et est ensuite versionné.

Comment nous contrôlons la qualité des kits d'intubation endotrachéale à usage unique

Les consommables pour voies respiratoires sont évalués en fonction de leur fiabilité sous contrainte de temps :

  • Barrière stérile et présentation. Emballage validé ISO 11607 avec un contenu séquencé dans l'ordre de la procédure, permettant une ouverture d'une seule main selon une séquence contrôlée.
  • Stérilisation et résidus. Stérilisation EO à SAL 10⁻⁶ avec résidus testés selon ISO 10993-7 avant libération.
  • Intégrité du tube et du brassard. Test de gonflage et d'étanchéité du ballonnet, vérification du fonctionnement du ballonnet pilote et de la valve au niveau du lot — une défaillance du ballonnet en cours d'intervention entraîne une réintubation immédiate.
  • Biocompatibilité. Tests ISO 10993 pour le contact prolongé de la muqueuse avec le tube et les accessoires.
  • Traçabilité. Le numéro de lot permet de relier le paquet aux lots des composants qu'il contient, afin de pouvoir circonscrire un problème de composant aux paquets concernés.
  • Système qualité. Fabrication conforme à la norme ISO 13485 avec marquage CE selon le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et la documentation requise par votre organisme d'enregistrement.

Questions fréquentes concernant le kit d'intubation endotrachéale à usage unique

Le kit d'intubation peut-il être configuré selon notre protocole de gestion des voies respiratoires ?

Oui. Nous utilisons le matériel que votre équipe emploie réellement pour une intubation standard dans votre service, y compris des éléments comme le dispositif de fixation, souvent absent des kits génériques. La configuration est validée avec votre équipe clinique, puis versionnée afin que les productions suivantes soient identiques et que toute modification nécessite votre approbation.

Devrions-nous prévoir des kits séparés pour adultes et enfants ?

Pour la plupart des services, oui. La taille des tubes, des accessoires et même des cathéters d'aspiration varie tellement d'un service à l'autre qu'un seul kit contient des éléments inadaptés. Deux configurations, une pour adultes et une pour enfants ou nouveau-nés, couvrent mieux la charge de travail qu'un kit universel ; de plus, le kit pédiatrique est utilisé si fréquemment qu'il est justifié de le stocker plutôt que de le composer.

Le lubrifiant stérile et le système d'aspiration sont-ils inclus dans l'emballage ?

Il peut être inclus ou fourni séparément, selon le fonctionnement de votre service ; certains modèles conservent l’aspiration sur la machine plutôt que dans l’emballage. Veuillez le confirmer lors de la configuration, car cela modifie le contenu et les dimensions de l’emballage. L’inclure simplifie la procédure, au prix d’un emballage légèrement plus volumineux.

Comment vérifie-t-on la qualité du tube et du brassard ?

Le gonflage du ballonnet, l'étanchéité et le fonctionnement du ballonnet pilote et de la valve sont contrôlés par lot, et les dimensions des tubes sont vérifiées par rapport aux spécifications. Une défaillance du ballonnet en cours d'intervention nécessite le rétablissement immédiat des voies aériennes ; il s'agit donc d'un critère critique et non d'un contrôle de routine.

Quelle est la durée de conservation d'un kit d'intubation stérile ?

La durée de conservation est indiquée sur l'étiquette et confirmée par des données d'emballage validées et de vieillissement accéléré conformes à la norme ISO 11607. À conserver à température ambiante, au sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, le sachet non ouvert jusqu'à utilisation. La date limite de consommation et le numéro de lot sont imprimés sur l'emballage individuel et sur la boîte extérieure, ce qui permet une rotation optimale des stocks en rayon.

Fournissez-vous des kits d'intubation de marque privée ?

Oui. Les kits sont produits avec votre marque, vos visuels, vos références et la notice d'utilisation, incluant les informations d'étiquetage requises par votre marché : numéro de lot, date de péremption, méthode de stérilisation, fabricant légal et, le cas échéant, représentant autorisé auprès de l'UE. La vérification des visuels et des étiquettes fait partie intégrante du projet.

Kits d'intubation endotrachéale à usage unique et lectures connexes

Vous avez besoin d'un kit d'intubation endotrachéale jetable adapté à votre protocole de gestion des voies respiratoires ?

Veuillez nous communiquer la liste du matériel utilisé par votre équipe pour une intubation standard, ainsi que les groupes de patients concernés. Nous vous proposerons un kit configuré, respectant l'ordre de la procédure, avec un prix unitaire.

Envoyez-nous votre liste des voies respiratoires

Un échantillon peut être constitué pour un examen clinique avant tout engagement.

Demander un devis
Télécharger la documentation technique
Veuillez remplir le formulaire ci-dessous pour recevoir les brochures produits, les spécifications et les détails techniques.